COT Drogový test

COT Drug Test je metabolit nikotínu v prvej fáze{0}}, toxického alkaloidu, ktorý u ľudí stimuluje autonómne gangliá a centrálny nervový systém. Nikotín je droga, ktorej je vystavený prakticky každý člen tabakovej -fajčiarskej spoločnosti, či už priamym kontaktom alebo inhaláciou z druhej- ruky. Okrem tabaku je nikotín tiež komerčne dostupný ako aktívna zložka v terapiách nahrádzajúcich fajčenie, ako sú nikotínové žuvačky, transdermálne náplasti a nosové spreje. V 24-hodinovom moči sa približne 5 % dávky nikotínu vylúči ako nezmenené liečivo, 10 % ako kotinín a 35 % ako hydroxykotinín; predpokladá sa, že koncentrácie iných metabolitov predstavujú menej ako 5 %. Zatiaľ čo kotinín je považovaný za neaktívny metabolit, jeho eliminačný profil je stabilnejší ako profil nikotínu, ktorý je do značnej miery závislý od pH moču. V dôsledku toho sa kotinín považuje za dobrý biologický marker na určenie užívania nikotínu.

Presnosť

Relatívna citlivosť: 99,00 % (94,55 %~99,98 %) Relatívna špecifickosť: 100,0 % (99,02 %~100 %)

Celková zhoda: 99,79 % (98,83 % ~ 99,99 %) * 95 % interval spoľahlivosti

Relatívna citlivosť:98,89% (93,96%~99,97%) Relatívna špecifickosť: 95,83% (91,15%~98,46%)

Celková zhoda: 99,28 % (96,06 % ~ 99,98 %) * 95 % interval spoľahlivosti

Analytická citlivosť

Moč- bez liečiva bol obohatený kotinínom v nasledujúcich koncentráciách: 600 ng/ml, 300 ng/ml, 250 ng/ml, 200 ng/ml, 150 ng/ml, 100 ng/ml a 0 ng/ml. Výsledok demonštruje 100 % presnosť pri 50 % nad a 50 % pod hraničnou{12}}koncentráciou. Údaje sú zhrnuté nižšie:

Analytická špecifickosť

V nasledujúcej tabuľke sú uvedené zlúčeniny a ich príslušné koncentrácie v moči, ktoré poskytujú pozitívny výsledok v rýchlom teste na kotinín (COT) po 5 minútach.

Presnosť

Intra{0}}test

Uskutočnili sa testy na určenie reprodukovateľnosti testu pomocou replikátov 20 testov v troch rôznych cykloch pre každú z troch šarží s použitím hladín vzorky COT pri 0 ng/mL, 200 ng/ml (medzná-hranica) a 250 ng/ml (+50% limit-). Vzorky boli správne identifikované v 98 % prípadov.

Inter{0}}test

Presnosť medzi-cyklami bola stanovená pomocou troch hladín COT vzorky pri 0 ng/ml, 200 ng/ml (medzná{3}}off) a 250 ng/ml (+50% cut-) COT v 3 nezávislých testoch. Pomocou týchto vzoriek boli testované tri rôzne šarže rýchleho testu Cotinine (COT). Vzorky boli správne identifikované v 98 % prípadov.

Vplyv špecifickej hmotnosti moču

Vzorky moču s rôznymi rozsahmi špecifickej hmotnosti (1 000-1,037) boli obohatené o drogy o 25 % pod a 25 % nad hraničnými hodnotami. Rýchly test na kotinín (COT) bol testovaný duplicitne s použitím pätnástich vzoriek moču bez liečiva a obohateného moču. Výsledky ukazujú, že rôzne rozsahy špecifickej hmotnosti moču neovplyvňujú výsledky testu.

Vplyv pH moču

Hodnota pH alikvotnej vzorky negatívneho moču sa upravila na rozsah pH 3 až 9 v prírastkoch po 1 jednotke pH a pridali sa liečivá o 25 % pod a 25 % nad hraničnú- úroveň. Obohatený, pH-upravený moč bol testovaný rýchlym testom Cotinine (COT). Výsledky ukazujú, že rôzne rozsahy pH neinterferujú s výkonom testu.

Každý test pozostáva z reagenčného prúžku. Množstvo každého antigénu a/alebo protilátky nanesenej na prúžku je menšie ako 0,001 mg pre antigénové konjugáty a kozie anti{2}}myšie IgG protilátky a menšie ako 0,0015 mg pre zložky protilátok. Kontrolná zóna každého testu obsahuje koziu anti-myšiu IgG protilátku. Testovacia zóna každého testu obsahuje liečivo-konjugát antigénu hovädzieho proteínu a konjugát každého testu obsahuje komplex farebných častíc monoklonálnej anti-protilátky a myšacej protilátky-.